Haku:
Ajankohtaista
Julkaisut
Lääkelaitos

Tietokantaan ladattava tiedosto

Lääkelaitos laatii luettelon keskenään vaihtokelpoisista lääkevalmisteista lääkevalmistetasolla. Ne lääkevalmisteet, joiden substituutioryhmä on sama, ovat keskenään vaihtokelpoisia.

Lääkelaitos ei ota kantaa saman substituutioryhmän lääkevalmisteiden pakkauskokojen keskenään vaihdettavuuteen, vaan lääkevalmisteelle annettu substituutioryhmä on vyörytetty alaspäin tässä tiedostossa vain niille pakkauksille, joilla on VNR-numero. Myyntiluvalliset pakkaukset, joilla ei ole VNR-numeroa, eivät ole mukana tiedostossa. Täten kaikille pakkauksille ei välttämättä löydy vastinparia, esim. jos kahdesta keskenään vaihtokelpoisesta lääkevalmisteesta vain toinen on kaupan.

Tietokannassa substituutioryhma on tekstimuotoinen. Kentän pituudeksi on varattu kuusi (6) merkkiä, mutta tällä hetkellä käytetyt koodit ovat neljän (4) merkin mittaisia.

Substituutioryhmällä ei ole selitettä, vaan lääkevalmisteet on listaa muodostettaessa numeroitu juoksevasti. Listan tarkastuksen aikana osa lääkkeistä on poistunut listalta, myyntiluvan peruuntumisen tai valmisteen listalta poiston vuoksi. Numeroinnissa voi siis olla aukkoja. Kerran käytettyä, mutta poistunutta substituutioryhmänumeroa ei oteta käyttöön uudelleen eri aineelle/ryhmälle.

Tiedoston muoto

Tiedosto on peräkkäistekstitiedosto, jossa tietokenttien välisenä erottimena on puolipiste. Tiedosto on tallennettu Windows ANSI-muodossa.

Tietokantaan ladattavan listan tietosisältö kenttäpituuksineen on seuraava:

Tyypin selitteet:
VARCHAR2 = alfanumeerinen kenttä
NUMBER = numeerinen kenttä

SarakeTyyppi ja maksimipituus lähdejärjestelmässäPakollisuusKentän selite
SUBSTITUUTIORYHMAVARCHAR2(6)NULLSubstituutioryhmän numero
VNRNROVARCHAR2(6)NULLPohjoismainen tuotenumero. Pakkauksen yksilöivä numero.
PAKKAUSKOKOVARCHAR2(20)NOT NULLPakkauksen koko, esim. 30. Pakkauskoon kuvaus tekstimuotoisena.
LAAKENIMIVARCHAR2(64)NOT NULLLääkevalmisteen kauppanimi.
VAHVUUSVARCHAR2(40)NOT NULLLääkevalmisteen vahvuudella tarkoitetaan vaikuttavan aineen määrää tai pitoisuutta valmisteessa. Vahvuus ilmoitetaan tekstimuotoisesti (määrä ja yksikkö samassa kentässä).
LAAKEMUOTONIMIVARCHAR2(75)NOT NULLLääkemuodon suomenkielinen nimi. Lääkemuodoista käytetään Euroopan farmakopeakomission hyväksymiä Standard terms-luettelossa esitettyjä pitkiä lääkemuotonimiä.
HALTIJAVARCHAR2(61)NOT NULLMyyntiluvan haltijan nimi.
ATCKOODIVARCHAR2(8)NOT NULLAnatomis-terapeuttis-kemiallinen koodi.
SELITESVARCHAR2(100)NOT NULLATC-koodin suomenkielinen selite, ilmaisee vaikuttavan aineen tai aineryhmän nimen.
KAUPANVARCHAR2(1)NULL

Pakkauksen kaupanolotieto.
1= kaupan
0=ei kaupan

DOKUMENTAATIOVARCHAR2(1)NULL

Lääkevalmisteeseen liittyvän myyntilupahakemuksen dokumentaation laatu
A=alkuperäinen
G=geneerinen
Tietoa ei ole rinnakkaistuonti eikä -jakeluvalmisteilla

RINNAKKAISTUONTIVARCHAR2(1)NOT NULL

Tieto ilmaisee onko valmiste rinnakkaistuonti tai –jakeluvalmiste
1=on
0=ei

MYYNTILUPANRONUMBER(6)NOT NULLLääkelaitoksen antama myyntiluvan numero, esim. 10891. Keskitettyjen myyntilupien viiteavain tietokannassa niille tahoille, jotka haluavat käyttää samaa numeroa kuin Lääkelaitos.
EUMYYNTILUPANROVARCHAR2(19)NULLKeskitetyn menettelyn valmisteilla on EU-komission antama myyntilupanumero, esim.  EU/1/98/077/005-008