Vienti- ja valmistajatodistukset

Lääkelaitos antaa lääkkeiden ulkomaille vientiä varten lääketehtaille sekä viennin kohteena olevan maan viranomaisille lääkevalmisteita ja niiden valmistusta koskevia todistuksia (Lääkelaki 85 §).

Lääkelaitoksen myyntilupaosasto antaa lääkevalmisteen kauppanimen mukaiset vientitodistukset (CPP, Certificate of a Pharmaceutical Product) ihmisille tai eläimille tarkoitetuista Suomessa myyntiluvan saaneista lääkevalmisteista.

Lääkelaitoksen valvontaosaston lupa- ja tarkastusyksikkö antaa GMP- (Good Manufacturing Practice) eli valmistajatodistukset.

Todistuksia haetaan erikseen kyseisiltä osastoilta. Yhdistettyjä CPP- ja GMP-todistuksia ei enää 31.5.2007 jälkeen myönnetä.

CPP- ja GMP-todistukset annetaan englannin kielellä. Hakijan on todistusta hakiessaan ilmoitettava, mihin maahan todistusta haetaan. Myönnetyt todistukset numeroidaan.

Todistukset ovat maksullisia ja hinta määräytyy sosiaali- ja terveysministeriön Lääkelaitoksen maksullisista suoritteista antaman asetuksen (1252/2007) mukaisesti. Lääkelaitos lähettää hakijalle laskun todistuksen toimittamisen yhteydessä.

CPP-todistusten hakeminen 
GMP-todistusten hakeminen

Päivitetty 7.7.2009