Markkinoinnin valvonta
Lääkelain mukaan lääkemarkkinoinnin on kannustettava lääkkeen asianmukaiseen käyttöön. Lääkkeiden markkinointi ei saa olla epäasiallista tai houkutella väestöä lääkkeen tarpeettomaan käyttöön. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FIMEA valvoo lääkkeiden markkinointia.
Fimea puuttuu lainvastaiseen lääkkeiden markkinointiin siinä olevan virheen tai puutteen perusteella. Prosessi voi saada alkunsa myös Fimeaan tulleesta aloitteesta, joka voi tulla myös yksityiseltä kansalaiselta. Aloitteessa tulee aina olla tiedonannon tekijän yhteystiedot, nimettömiä aloitteita ei Fimeassa oteta käsittelyyn.
Fimea lähettää lääkeyritykselle virheellistä markkinointia koskevan huomautuksen tai selvityspyynnön ja kopion tehdystä aloitteesta. Yrityksellä on mahdollisuus antaa vastine, jonka perusteella päätetään jatkotoimenpiteistä. Jos prosessi etenee toimenpiteisiin, siitä tiedotetaan kuulemiskirjeellä, johon on myös mahdollista antaa vastine. Tehdyistä toimenpiteistä ja prosessin lopputulos tiedotetaan sekä yritykselle että kanteen tekijälle.
Viranomaisvalvonnan lisäksi lääkeyritykset harjoittavat itse omaehtoista lääkkeiden markkinoinnin valvontaa. Lisätietoja Lääketeollisuus ry:n verkkosivuilta.
Lisätietoja:
Erkki Palva
johtaja, Lääkevalmisteiden arviointi 1-prosessi
p. (09) 4733 4288
Kirsti Villikka
yksikön päällikkö, Lääketurvallisuus ja lääkeinformaatio -yksikkö
p. (09) 4733 4321
Kristiina Pellas
yliproviisori, Lääketurvallisuus ja lääkeinformaatio -yksikkö
p. (09) 4733 4336
Sähköpostit ovat muotoa etunimi.sukunimi@laakelaitos.fi
Päivitetty 17.3.2010