Lasten lääkehoito
Euroopan Unionin Lastenlääkeasetuksen tavoitteena on edistää turvallisempaa lääkehoitoa lapsille:
- kehittämällä lapsille tarkoitettuja lääkkeitä ja lääkemuotoja,
- varmistamalla, että lasten hoitoon käytettävät lääkkeet perustuvat korkeatasoiseen tutkimukseen ja lupamenettelyyn,
- lisäämällä ja parantamalla käytettävissä olevaa tietoa lääkkeiden vaikutuksista lapsiin välttäen turhien kliinisten tai muiden tutkimusten tekemistä lapsille.
Asetus on velvoittava, sillä lääketeollisuuden tulee tutkia uusia kehitteillä olevia lääkkeitä myös lapsilla aina, ellei ole perusteltua syytä olla tutkimatta niitä, sekä ilmoittaa markkinoilla olevien lääkkeiden osalta kaikista loppuun saatetuista, lapsiin kohdistuneista tutkimuksista.
Lääkelaitos vaikuttaa aktiivisesti Euroopan lääkeviraston (EMEA) asiantuntijaryhmissä erityisesti lastenlääkkeisiin liittyen mm. hoitamalla myyntilupamenettelyn ja tieteellisen neuvonnan tehtäviä jäsenmaiden kesken.
Lisätietoja:
Jaana Kallio, koordinoiva ylilääkäri, p. (09) 4733 4385
Ann Marie Kaukonen, erikoistutkija, p. (09) 4733 4472 (annmarie.kaukonen@laakelaitos.fi)
Merete Broms, lastenlääkkeiden koordinaattori, p. (09) 4733 4397
etunimi.sukunimi@laakelaitos.fi
Lastenlääkekomitean (PDCO, Paediatric Committee) jäsenet
Ajankohtaista
Päivitetty 9.2.2009