GLP-valvonta siirtyi Fimeaan 1.11.2009

Hyvä laboratoriokäytäntö eli GLP (Good Laboratory Practice) on laatujärjestelmä, jota tulee noudattaa ei-kliinisissä tutkimuksissa, jotka toimitetaan viranomaisille kemikaalien, lääkkeiden, torjunta-aineiden, elintarvikkeiden ja rehujen lisäaineiden tai kosmeettisten aineiden rekisteröintiä tai hyväksyntää varten.

GLP-valvonnasta vastaavana viranomaisena toimii 1.11.2009 alkaen Lääkealan kehittämis- ja turvallisuuskeskus Fimea, jonne GLP-valvonnan tehtävät siirtyivät Valvirasta. Fimea edustaa Suomea myös kansainvälisessä GLP-yhteistyössä EU:n ja OECD:n työryhmissä.

GLP-valvonnan uudet yhteystiedot 1.11.2009 alkaen ovat: 
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
PL 55, 00301 Helsinki.

Puh. vaihde 09 473 341
Faksi 09 714 469

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Kirjaamo: kirjaamo@fimea.fi
www.fimea.fi

Lisätietoja:
Pirkko Puranen, ylitarkastaja, p. 09 4733 4347

Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Muualla verkossa:

OECD:n GLP-ohjeistot on nähtävissä sivuilla www.oecd.org/ehs.

Lääkkeiden myyntilupiin liittyviä vaatimuksia on löydettävissä EMEAn sivuilta.