Haku:
Ajankohtaista
Julkaisut
Lääkelaitos

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Ilmoituksen lääkkeen haittavaikutuksesta voi tehdä sähköisesti (suositeltava ilmoitusmuoto) tai Fimean lomakkeella nro 720 ”Ilmoitus epäillystä lääkkeen haittavaikutuksesta”.

Sähköiselle haittavaikutusilmoituslomakkeelle kirjaudutaan FiMnet -käyttäjätunnuksella ja salasanalla. FiMnet-tunnukset saa FiMnetin palautesivulta. Sähköinen haittavaikutusilmoituslomake löytyy myös Terveysportista (> Lääketietokanta).

Sähköisen lomakkeen alareunassa on täyttöohje. Lisäksi lomake ohjaa täyttöä siten, että sitä lähetettäessä se kysyy mahdollisia puuttuvia tietoja tai varoittaa ongelmakohdista.  Kysymyksiä ja kommentteja sähköisestä lomakkeesta voi lähettää sähköpostitse osoitteeseen FINAM.EV@nam.fi.

Haittavaikutusilmoitus paperilomakkeella lähetetään osoitteella Fimea, lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00301 Helsinki.

Rokotuksia koskevat haittavaikutukset ilmoitetaan Terveyden ja hyvinvoinnin laitokselle (THL) lomakkeella ”Ilmoitus epäillystä rokotuksen haittavaikutuksesta”.

 

Suositeltava ilmoitusmuoto:
Sähköinen haittavaikutusilmoitus

Lomakkeet:
Haittavaikutusilmoituslomake

Maksuttomia lomakkeita ja lomakkeiden palautuskuoria voi tilata Edita Primasta, sähköposti asiakaspalvelu.prima@edita.fi

Ilmoitus epäillystä rokotuksen haittavaikutuksesta (THL)

Säädökset:
Lääkkeiden haittavaikutusten ilmoittaminen
Lääkelaitoksen ohje 1/2005

Lisää aiheesta:
Tabu: Lääkkeiden haittavaikutuksista